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            医疗器械质量管理的标准
        

医疗器械质量管理的标准

来源：

广州方普企业管理顾问有限公司

发表于：2016-05-27 11:54:53

相关标签：内审员培训广州内审员培训

1．ISO13485：2003是以ISO9001：2015为基础的独立的标准。
2．ISO13485：2003是适合於法规环境下的管理标准。
3．ISO13485：2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001：2000。
4．ISO13485：2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

5．ISO13485：2003标准更具专业性特点。

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