课程说明
| 课程级别 | 初级 |
| 培训周期 | 一周以内 |
| 上课时间 | 周末班 |
| 上课地址 | 青岛市南区新湛二路11号 |
课程简介
党的十九届三中全会作出深化党和机构改革的重大决定，市场监督管理总局的正式成立，是完善市场监管和执法体制改革的重大举措。“机构改革”“跨部门执法”“市场监管”，对监督执法人员的综合业务能力提出了严格要求；而对于医疗器械生产企业而言，体制改革减少了政府的微观管理、直接干预，加强了对企业的市场监管，着力解决长期存在的重审批、轻监管问题。为帮助监督执法部门工作人员及企业相关人员充分了解法规，我单位将在石家庄展开培训，现将有关事宜通知如下：
培训时间：2022年9月16日-18日
培训地点：山东青岛市南区
培训对象：
1、食药检部门器械监管人员。
2、医疗器械生产企业负责人、管理者代表，从事体系、法规、注册、质量、研发、技术等相关工作的人员。
3、医疗器械相关专业学生，有从事医疗器械法规与体系行业人员
培训内容：
1、医疗器械监督管理条例（680）与企业发展
2、医疗器械质量体系建立与自查
3、医疗器械质量管理
4、药品医疗器械飞行检查办法及案例分析
5、如何开展管理体系年度自查工作及自查报告的编写
1、培训费用：1800元/人（培训费、教材费、证书费）
2、培训证书：闭卷考试，合格后颁发“医疗器械GMP内审员证书”。
3、报名方法：向方普管理课程顾问索取电子报名表，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及证书。
课程内容以实际授课为准
