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课程说明
课程级别 初级 培训周期 一周以内 上课时间 周末班 上课地址 青岛市南区新湛二路11号 课程简介党的十九届三中全会作出深化党和机构改革的重大决定,市场监督管理总局的正式成立,是完善市场监管和执法体制改革的重大举措。“机构改革”“跨部门执法”“市场监管”,对监督执法人员的综合业务能力提出了严格要求;而对于医疗器械生产企业而言,体制改革减少了政府的微观管理、直接干预,加强了对企业的市场监管,着力解决长期存在的重审批、轻监管问题。为帮助监督执法部门工作人员及企业相关人员充分了解法规,我单位将在石家庄展开培训,现将有关事宜通知如下:
培训时间:2022年9月16日-18日
培训地点:山东青岛市南区
培训对象:
1、食药检部门器械监管人员。
2、医疗器械生产企业负责人、管理者代表,从事体系、法规、注册、质量、研发、技术等相关工作的人员。
3、医疗器械相关专业学生,有从事医疗器械法规与体系行业人员
培训内容:
1、医疗器械监督管理条例(680)与企业发展
2、医疗器械质量体系建立与自查
3、医疗器械质量管理
4、药品医疗器械飞行检查办法及案例分析
5、如何开展管理体系年度自查工作及自查报告的编写
1、培训费用:1800元/人(培训费、教材费、证书费)
2、培训证书:闭卷考试,合格后颁发“医疗器械GMP内审员证书”。
3、报名方法:向方普管理课程顾问索取电子报名表,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人身份证复印件,以便备案及证书。
课程内容以实际授课为准
方普管理顾问(青岛)
方普管理成立于2012年,总部位于广州,在深圳、东莞、珠海、武汉、成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点,是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方法论,结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验,还为企业提供生
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