方普管理顾问（苏州）新闻

苏州ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询

IS013485:2016医疗器械质量管理体系简介IS013485即医疗器械质量管理体系的国际标准。IS013485是以IS09001为基础的独立的标准,又明显高于IS09001具有较强专业性。IS013485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供企业。医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。通过IS013485;2016认证，确保医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和改进。IS013485:2016适用对象IS013485的要求适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。IS013485的要求适用于从事医疗

发表于 2023-09-27 15:37:19 14次浏览
苏州37301合规管理体系内审员培训班

【课程背景】◆近几十年，国际社会和各国政府都致力于建立和维护开放、透明、公平的社会秩序，陆续出台和修订了很多法律法规，如美国《反海外腐败法》、《针对机构实体联邦量刑指南》、《萨班斯法案》；英国《反贿赂法案》；中国《反垄断法》、《反不正当竟争法》等。企业一旦违规将面临声誉损害、高额赔偿，甚至刑事处罚等严重后果。所以，合规管理就成为企业应对政府监管要求和社会公众期望的必然措施。◆国际标准化组织在2021年4月13日发布了IS037301:2021《合规管理体系要求及使用指南》，对于全世界以及中国广大企业的合规管理来说具有里程碑式的意义。该标准是在IS019600:2014合规管理体系指南的基础上进行的修改和完善，为当前全球愈来愈严酷的经营环境下运营的广大企业提供了合规管理方面的指南，同时也为企业证明自己的合规管理水平提供了依据。【课程收益】◆了解合规管理的发展；◆了解合规管理的原则；◆了解建立

发表于 2023-09-27 15:33:39 6次浏览
苏州26262道路车辆功能安全培训

【课程简介】绝大部分整车厂都开始要求设计新的车型时采用IS026262的要求。IS026262于2011年11月份发布，我国于2017年根据我国国情修改（M0D）采用该系列标准,标准号为GB/T34590-2017，该标准是针对功能安全分析的标准，由10部分组成。IS026262标准被美国和欧洲整车厂广泛采用。同时一级供应商为了满足整车厂在询价阶段对IS026262提出的要求，也正在接受该标准。该标准要求子系统、硬件/软件以及半导体供应商都满足IS026262。电子（包括PCB）和半导体的客户也要求符合IS026262。很多整车厂的CE0和董事会开始对功能安全极其关注，认为新开发的电子、电控、软件和传感器等给企业带来很多的风险，因此采取要求实施IS026262和汽车ASIL水平来降低风险。显然，IS026262的推行不可避免。提【培训收益】理解汽车安全生命周期，包括管理、开发、生产

发表于 2023-09-27 15:31:36 8次浏览
苏州ISO22301务连续性管理体系内审员培训

课程背景◆随着信息技术与业务的相互融合，业务连续性管理不仅局限于信息系统的灾难恢复服务，而是延展到了更为广泛的企业业务管理领域。IS022301：2019《业务连续性管理体系要求》的颁布代表了全球业务连续性管理的大趋势。当企业面临业务中断受到威胁时，能够快速有效地做出反应是企业生存关键。为了确保在业务中断发生后，使企业能快速有效恢复业务，有效实施（IS022301）业务连续性管理体系，可以构建在业务意外中断发生时保持运营的韧性和能力。课程收益◆能够深入理解IS022301:2019标准的要求，以及BCMS策划、建立和运行的方法；◆能够系统掌握业务影响分析（BIA）、风险评估（RA）、业务连续性策略制定、业务连续性计划（BCP）、演练与测试等BCM核心管理过程；◆掌握BCMS内审流程及技巧，能在企业内部开展BCMS内部审核；◆取得IS022301:2019内审员培训证书。课程对象

发表于 2023-09-27 15:31:18 8次浏览
SA8000企业社会责任管理体系内审员培训

【课程简介】SA8000标准是社会责任国际(SocialAccountabilityInternational，简称SAI)制定的全球第一个可用于企业社会责任管理体系认证的新兴管理体系国际标准。该标准的制定依据是国际劳工组织公约、联合国儿童权利公约及世界人权宣言，标准内容涉及童工、强迫劳工、健康与安全、结社自由和集体谈判权、歧视、惩罚性措施、工作时间、工资报酬及管理体系9个方面的要求。其宗旨是确保企业的社会责任表现和管理能力符合社会和利益相关者对企业社会责任的要求。【培训对象】总经理、部门主管、体系专员、培训专员等;企业内部负责社会责任系统的管理人员;希望了解SA8000标准的人员;SA8000咨询师顾问师或从业人员;【培训目标】学习此课程可使学员了解社会责任运动在市场上发展的背景;学习SA8000国际标准并能将它阐述于特定的情况;能进行SA8000内部审核并可识

发表于 2023-09-27 14:45:30 5次浏览
苏州QC080000危害物质管理内审员培训

一、适合对象从事企业管理，或有意从事企业管理者具备一定管理知识，从事过或即将从事的人员企业的生产、质量管理骨干工程师，车间管理人员二、您的收获明确欧盟RoHS指令的要求及中国RoHS要求明确企业如何应对RoHS指令明确QC080000的要求及推进方法掌握内审流程及技巧三、课程核心（用案例贯穿以下内容）第一章、RoHS及WEEE的背景1、R0HS指令的核心内容2、最大浓度值(MCV)的定义3、R0HS管理的电子电气设备的范围4、有害物质的性质以及在电子电气设备中的使用情况5、R0HS的实质与监管第二章、企业对RoHS及WEEE方略1、自我声明(self-declaration)2、自我声明的形式3、设备的自我声明4、符合性测试5、测试标准6、分析程序与方法7、测试方案与策略8、测试机构的选择9、信息交换与数据库的利用10、信息管理

发表于 2023-09-27 14:41:37 3次浏览
苏州ISO45001职业健康安全内审员培训班

课程背景随着IS045001：2018国际标准的正式发布，职业健康安全贯标认证工作必将进一步深入，企业需要一批具备良好素养和能力的职业健康安全管理体系内审员。本课程旨在为企业培养大批合格的职业健康安全内审员，确保审核的有效性和效率，坚持审核的客观性、独立性和系统性而开设的内审员培训课程。课程收益认识职业健康安全管理体系审核的重要性，了解审核技巧和方法；学习IS045001职业健康安全管理体系相关标准，了解危害识别、风险评价原则和风险控制方法的确定；了解职业健康安全法律法规的基本要求；重点学习审核技巧和审核流程；了解有效开展审核应注意的问题；提升审核能力及其在审核过程中的应用。授课对象致力于提升职业健康安全管理体系内审能力的人士；致力于在企业内有意发展成为职业健康安全管理体系内部审核员的人士；致力于进行内部审核、第二方或第三方审核的人士；致力于加深了解体系、计划进一步改善职业健康安全管理

发表于 2023-09-27 14:28:37 6次浏览
苏州新版ISO45001内审员培训

课程简介《IS045001》是0HSAS18001体系的改版，《IS045001内审员培训》课程全面介绍了改版的条文应用和IS09001版的关联，让学员在短时间内了解到IS045001的重点和难点，并涉及到的法律法规条款进行梳理，并通过案例和互动练习的方式，进行情景化的学习和练习，让学员掌握审核计划的编制，审核Checklist制作，审核技巧的掌握，并能形成相对独立的审核能力以及对审核结果进行分析和评价，有助于对公司的职业健康安全体系进行监督和完善。课程收益1、熟悉并掌握IS045001版的条款及要点解析2、熟悉并掌握IS045001审核的流程3、熟悉并熟悉IS045001的审核技巧4、了解并熟悉IS045001相关的法律法规培训对象1、体系审核人员，公司环境管理人员，现场稽核人员2、制造体系中层人员(制造主管，工程师，技术人员，设备维护工程师)3、面向从事职业健康安全管理及相关领域的人员

发表于 2023-09-27 14:28:36 19次浏览
苏州GMP药品质量内审员培训

【课程背景】参加“GMP自检员岗位培训班”将为食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品及相关行业的GMP管理人员增添一把管理的金钥匙。经过一段时间的工作和学习，你们掌握一定的实践经验和管理知识，其中一些可能是与食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品研制、生产、经营、使用和监督等各环节相关的理论基础，可以说对食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品相识、相知，并从事食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品生产加工的某一个环节。食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品研制、生产、经营、使用和监督各环节是环环相扣，目的要达到“确保食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益”的目的，在这些环节中尤其是生产环节较为重要，比如今年发生的“多宝鱼事件”和“SK-Ⅱ化妆品”事件，在这些事件发生的同时，作为我们消费者有一种疑虑，这些厂的产品不是很安全吗？是的，目前有的大多数厂通过

发表于 2023-09-27 14:09:55 105次浏览
苏州SO9001质量管理体系审核员培训

9001内审员培训课程介绍方普管理提供形式多样化的IS09001:2015质量管理体系内审员培训课程，通过培训的内审员不仅能在组织内部开展审核工作，还能完善本组织所建立的质量管理体系，对改进产品质量、过程质量、体系质量起着推动和促进作用；与此同时，融会贯通IS09001:2015标准及掌握企业内部审核的流程及技巧，为企业推动IS09001:2015体系改版升级提供最佳助力。9001内审员培训课程收益一、熟练应用IS09001:2015质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的IS09001:2015质量管理体系；二、获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能；三、熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标；四、了解有效开展审核时应注意的问题，掌握IS09001:2015过程方法在审核过程中的应用；五、帮助企业进行IS0900

发表于 2023-09-27 09:57:32 73次浏览