济南GMP药品质量生产规范内审员
方普管理顾问（济南）
发表于：2024-01-25 15:45:23什么是GMP培训？
1、GMP是英文 G00D MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位
体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。
3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂
实施GMP的目的
1、有利于注册证和生产许可证。
2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。
3、有利于产品出口，与国际接轨。
4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，确保产品质量。
5、有利于保护消费者权益，确保产品质量。
【招生对象】
（1）凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类管理和操作人员；
（2）高校（含中专、大专及本科）食品、药品等GMP相关专业应届毕业生。
【课程内容】
章 GMP有关的知识
第二章 GMP基本术语
第三章 GMP的实施
第四章 机构与人员
第五章 厂房与设施
第六章 设备管理
第七章 物料管理
第八章 卫生管理
第九章 验证管理
第十章 GMP文件管理
第十一章 生产管理
第十二章 质量管理
第十三章 产品销售与收回
第十四章 投诉与不良反应报告
第十五章 自检和自检的准备
第十六章 自检的实施和自检报告的编写
第十七章 自检的后续管理和自检人员管理
1800元/人，都含课程，教材及证书
培训时间及地址
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