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            北京GMP药品生产质量管理内审员培训
        

北京GMP药品生产质量管理内审员培训

来源：

方普管理顾问（北京）

发表于：2023-10-23 16:55:32

相关标签：内审员培训北京内审员培训

【机构介绍】

方普管理成立于2012年，总部位于广州，在深圳、东莞、珠海、武汉、成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点，是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方法论，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的培训及咨询服务方案。方普管理师资团队由不同行业的专业顾问和来自财富500强企业管理人员组成，服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电子、服装、零售等行业。方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新品牌之一，坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野，选择方普管理，可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业、客户关系更加持久稳定，从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理，将引领您的企业走进发展的更高层面。 2 经营方针 PART1 经营目标：为全国10000家中小型企业打造可信赖的IS0标准化及通用管理平台。管理思想：我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式，通过组织能力的提升使我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中，创造系统化、多层次和开闭环式的咨询诊断方法，针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落地的方案。经营理念：企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持，另一方面靠选拔、培育和激励各层员工，充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略；我们的经营理念是：客户，员工第二，公司第三。

gmp内审员培训(内审员应具备哪些基本条件)

1.内审员应具备哪些基本条件

对内审人员能力的要求应该从其个人的素质、个人学历、工作经验和能力等方面综合考虑。

，个人素质。一个合格的内审员应该具备的素质是：思想开阔，成熟，有很强的判断和分析能力，有较强的毅力，能客观地观察形势，了解组织中的复杂情况和各部门的角色。最低学历要求；因为机构属于特殊行业，因而风险较大，一般要求本专业中专以上学历。

二、资格要求应对审核中了解的专业知识，内审员培训合格。工作经验，及审计经验。该专业至少有3年以上的工作经验，审核组长应有3次审核经验。五是审核能力。一个合格的内审员应该至少具备两个方面的能力，即特定的工作能力和某些基本能力。

2.内审员培训的最终目的

掌握新版GMP药品生产和新标变化趋势；在企业推行管理体系过程中起带头、指导和监督作用；培养高素质的内审员队伍，制定合理完善的内部审核，推动企业体系管理改进工作；实战培训找到目前企业体系运行中的不足之处，持续改进，使企业顺利通过体系认证；为今后参加外审员考试打下坚实的基础。

【培训内容】

一、GMP检查评定标准的理解要点

二、GMP自查（内审）的程序、方法、技巧和纠正预防

二、如何根据GMP建立和完善体系文件

三、GMP常见问题解析与讨论