北京GMP药品生产质量内审员培训
方普管理顾问（北京）
发表于：2023-10-23 16:55:291、GMP是英文 G00D MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位
体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。
3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂
【实施GMP的目的】
1、有利于注册证和生产许可证。
2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。
3、有利于产品出口，与国际接轨。
4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，确保产品质量。
5、有利于确保消费者权益，确保产品质量安全。
6、有利于企业体系的维护与文件修改
7、帮助企业在体系认证审核前的文件整理与整改，让企业快通过审核，拿到体系认证证书
【课程大纲】
GMP及相关的基础知识
GMP定义与术语
GMP标准内容讲解与实施
GMP新版与旧版的区别
内部审核方法与技巧
【化妆品内审员书】 完成本培训的学员可获得方普管理颁发的GMP药品生产质量，注册、全国通用。所以第三方机构都认可的
【收费标准】1800元/人，含培训费、资料费、内审员费，食宿自理。特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准：1000元/人。
【培训时间及地址】 培训时间：12课时，共2天
培训地点：电询 其他： 1、 所有课程需达到低保 障人数方可开课。 2、方普管理可根据客户需求提供定制化的内训服务，欢迎垂询详情。 3、具体任课讲师以当天安排为准。 4、常年招生，具体事宜留意课程通知函指引。
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